Malgré un effet secondaire relativement rare, il y a une chance de développer un syndrome malin des neuroleptiques (SMN). Dans ce cas, le taux de mortalité est élevé et la prise de médicaments en est la principale cause. Dans le cadre de cette étude, 713 patients ont été inclus dans une étude de phase III menée par le Dr Michael Wintrob, auteur de la « Malarone Study » aux Pays-Bas, et dont le but est d’identifier les facteurs de risque des décès liés aux neuroleptiques dans un centre de recherche.
Au final, 713 patients ont été inclus et 594 ont été exclus de l’étude. 324 patients ont été randomisés (324 ont reçu du malarone et 324 ont reçu un placebo) et 210 ont été exclus pour cause de maladie mentale. Le pourcentage de patients décédés lors des 30 jours suivant la prise du médicament était de 2,5%. Le groupe qui a reçu le médicament était 20% plus susceptible de décéder que le groupe du placebo. Parmi les patients, 383 ont développé un syndrome malin des neuroleptiques et 343 ont été inclus.
Les données de ces patients incluaient des antécédents de maladies psychiatriques et de symptômes neurologiques ou psychiatriques graves. L’âge moyen des patients inclus était de 53 ans et la durée moyenne de l’étude était de 477 jours.
Il a été constaté que les personnes prenant du malarone avaient un risque accru de développer un syndrome malin des neuroleptiques par rapport au placebo.
« C’est un résultat inattendu », a déclaré le Dr Wintrob. « C’est la première fois que nous découvrons un effet secondaire très grave dans une étude de phase III. Cela suggère que les neuroleptiques ne sont pas bénins et peuvent provoquer un syndrome malin des neuroleptiques à long terme. Il est important de prendre les médicaments et de suivre les recommandations pour les patients ».
En plus du risque de syndrome malin des neuroleptiques, le malarone a également été associé à des problèmes cardiaques. Cela est dû à la capacité du médicament à augmenter la pression artérielle.
« Ces résultats sont très surprenants », a déclaré le Dr Wintrob. « Il est maintenant temps de revoir les directives d’utilisation des neuroleptiques pour les patients souffrant de troubles bipolaires. Le problème n’est pas la drogue, mais la façon dont elle est utilisée. Il s’agit d’une utilisation très inappropriée et dangereuse du médicament et nous devons en savoir plus sur cette utilisation et sur les effets secondaires ».
Ces derniers mois, le Dr Wintrob a également publié une étude sur les antidépresseurs. L’étude a montré que la dépression est la maladie mentale la plus répandue dans le monde, avec plus de 300 millions de personnes. En 2017, environ 14% des patients dans le monde souffraient de dépression et 65 millions de personnes étaient dépendantes de psychostimulants pour se sentir bien. L’équipe de recherche a découvert que les antidépresseurs étaient un facteur clé dans la dépression.
Au total, 283 patients inclus dans l’étude ont été étudiés. 200 ont été randomisés pour recevoir du malarone et 28 sont sortis du groupe placebo. Il n’y avait pas de différences significatives dans la dépression. Le pourcentage de patients qui ont développé des idées suicidaires était de 13,6%. Cependant, 3,4% ont développé des pensées suicidaires. Les autres symptômes de dépression ont été comparés entre les groupes. L’effet antidépresseur du malarone était plus puissant que le placebo.
« Ce n’est pas surprenant », a déclaré le Dr Wintrob. « Cela est dû au fait que le médicament bloque les récepteurs de l’histamine, ce qui diminue la sérotonine. Une substance qui joue un rôle important dans la dépression ».
De plus, le malarone bloque les récepteurs de la sérotonine dans le cerveau des patients bipolaires. Cependant, il semble que cela n’ait pas d’effet sur la sérotonine. « Nous ne savons toujours pas si cela a un effet réel sur la psychose », a déclaré le Dr Wintrob.
Le Dr Wintrob a déclaré que les neuroleptiques avaient une utilisation très inappropriée pour les personnes souffrant de troubles bipolaires. Ils doivent être utilisés avec beaucoup de prudence et un suivi très strict pour les patients.
« Ces résultats sont très inquiétants. Cela signifie que la médecine psychiatrique n’est pas la bonne solution pour les personnes souffrant de troubles bipolaires », a déclaré le Dr Wintrob.
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